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北京*医疗器械经营许可证 解决飞行检查

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    北京代办医疗器械经营许可证 解决飞行检查

北京代办进口产品注册证 需要多长时间





专业丰台区二三类医疗器械许可证------郭先生:微信Mr-Gjx

专业房山区二三类医疗器械许可证------- 郭先生:173-1921-4019



医疗器械许可证的具体流程如下

  1、新办企业申请

  2、受理

  申请事项属于本部门职权范围,申请资料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求补正资料并符合要求的,予以受理。

  3、资料审查

  4、现场检查

5、审核决定



医疗器械许可证的时间:30工作日(最快7个工作日)



新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份复印件和简历,  质量管理人员简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员

6、产品注册证复印件;

申请三类医疗器械许可证的要求:

1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以

2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)

3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)

4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m3冷库(6840)需要主管检验师

特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室

如果您对于医疗器械还有不了解的可以打我电话 郭先生 173-1921-4019







新闻

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